溶出度儀是《中國藥典》規定的用于模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗儀器,是保證口服固體制劑質量的一個重要指標。溶出度儀主要由機頭(包括升降系統及控制系統)、水浴箱、溶出杯、轉籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明,溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響。其計量性能直接影響對性能的評判。因此,為保證溶出儀能夠持續保持機械性能的穩定性,有必要定期對溶出儀的機械部分進行驗證。

在進行溶出試驗時,也有很多細節要注意:
1、當溶出杯內溶劑溫度穩定于規定值時,方可開始溶出試驗。
2、將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
3、啟動轉桿運行。
到取樣時間到時,也要注意以下細節:
1、用配相應的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內抽取樣品。
2、彎針頭、針墊的設計使得針頭端部處于藥典規定的取樣點位置。
3、溶出實驗結束試驗,要升起溶出儀機頭,關停轉桿和溫控狀態,并關斷整機電源開關。擰松離合器,取下轉桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應保持清潔,妥善保存。取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。

溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器,它是用來檢測溶出度的,所謂溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時,所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。
溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構,電路部分采用特有的電路設計,鐘控模塊使用程序預置芯片,可以實現實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒,由于它操作簡單,檢測,性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實際的使用過程中,人們發現使用已有藥典規定的方法進行質量控制有時候并不能很好的反映出制劑的關鍵質量屬性。



